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基因编辑细胞系构建

基因敲除细胞系的构建和基因突变细胞株的构建

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体外hERG钾通道检测

hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。

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医疗器械/体外诊断试剂 临床试验

1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写

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材料表征

差热分析测试、X-射线衍射分析、pKa及logP测定、样品对水份吸附剂解吸附能力、样品比表面积和孔隙度分析、溶液渗透压、拉伸强度测定等

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